Регулятор ЕС приступил к оценке “коктейля из антител” компании AstraZeneca

В EMA указали, что оценка будет продолжаться до тех пор, пока у компании не будет достаточной доказательной базы для подачи заявки на получение разрешения для торговли препаратом

ГААГА, 14 октября. /ТАСС/. Европейское агентство лекарственных средств (EMA) приступило к оценке "коктейля из антител", разработанного британско-шведской компанией AstraZeneca. Об этом в четверг сообщила пресс-служба европейского регулятора.

"Комитет EMA по лекарственным средствам для человека начал обзор препарата Evusheld (также известный как AZD7442 – прим. ТАСС), комбинации двух моноклональных антител (смесь тиксагевимаба и цилгавимаба), разрабатываемой AstraZeneca для предотвращения COVID-19 у взрослых", – говорится в сообщении.

EMA указало, что оценка будет продолжаться до тех пор, "пока у компании не будет достаточной доказательной базы для подачи официальной заявки на получение разрешения для торговли" препаратом.

Читайте также  Коронавирус в Орловской области на 18 октября 2021 года по городам и районам: сколько заболело и умерло

AstraZeneca в понедельник сообщила, что ее "коктейль из антител" достиг цели в предотвращении развития тяжелой формы болезни от заражения коронавирусом SARS-CoV-2. В испытаниях препарата AZD7442 главным образом принимали участие пациенты с высоким риском развития тяжелой формы COVID-19, в том числе с сопутствующими заболеваниями.

16 марта AstraZeneca объявила, что поставит в США дополнительно 500 тыс. доз препарата AZD7442. Новое соглашение было заключено между компанией и Министерством здравоохранения и социальных служб США и Министерством обороны США. Оно основано на предыдущей договоренности, достигнутой в октябре 2020 года, о поставках 100 тыс. доз препарата.

Оставьте комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector