EMA сможет сообщить о своих заключениях по вакцине AstraZeneca 18 марта

EMA сможет сообщить о своих заключениях по вакцине AstraZeneca 18 марта

По словам главы регулятора Эмер Кук, необходимо установить, является ли образование тромбов побочным эффектом или совпадением

ГААГА, 16 марта. /ТАСС/. Европейское агентство лекарственных средств (EMA) на данный момент продолжает оценку вакцины производства британско-шведской компании AstraZeneca. Об этом объявила во вторник на брифинге глава регулятора Эмер Кук.

"Мы продолжаем оценку всех возможных побочных эффектов вакцины, – отметила она. – Данная ситуация [с образованием тромбов] не является неожиданностью, когда речь идет о вакцинации миллионов человек. И роль EMA заключается в том, чтобы установить, является ли это побочным эффектом или просто совпадением". Агентство, подчеркнула Кук, оценивает каждый случай, о котором было сообщено.

Профильный комитет EMA проводит встречу в четверг, на нем и будет вынесено заключение и решение о том, "нужно ли принимать какие-либо действия в данной ситуации", сказала глава агентства. 

Читать далее  Коронавирус в Саратовской области на 11 апреля 2021 года по городам и районам: сколько заболело

При этом Кук отказалась говорить, о каком именно количестве случаев идет речь. Отвечая на вопрос журналистов, она обратила внимание, что по состоянию на 10 марта речь шла о 30 случаях тромбоэмболических осложнений среди 5 млн вакцинированных. "Однако эта цифра неточная, к нам поступает информация в режиме реального времени, о ряде случаев было сообщено в выходные, – уточнила глава EMA. – Поэтому сейчас сложно дать точную цифру".

Решение о приостановке использования вакцин

Кук добавила, что решение о приостановке использования вакцин от коронавируса является прерогативой каждой конкретной страны. "Решения на уровне отдельных государств были приняты на основе информации, полученной в этих странах. Они [решения] являются прерогативой каждого конкретного государства", – отметила Кук.

Читать далее  В Словении отменят комендантский час и ослабят режим карантина

Она также добавила, что EMA в данном случае должна с помощью научного подхода установить, являются ли побочные эффекты, о которых сообщалось, случайностью или они действительно вызваны использованием вакцин.

"Мы должны произвести анализ каждого зафиксированного случая (возникновения побочных эффектов – прим. ТАСС)", – сказала Кук.

По словам Кук, EMA считает маловероятным, что случаи побочных эффектов связаны с определенной партией вакцины. "Это то, что мы расследовали изначально, когда Австрия приостановила использование определенной партии из-за побочных эффектов, возможно связанных с ней. Тогда мы не смогли установить какой-либо связанный с той партией побочный эффект. Но мы продолжаем расследование", – указала она.

"Как мы видим, по всей Европе сообщается о все большем количестве случаев, которые связаны со все большим числом партий. Поэтому маловероятно, что они [случаи] связаны с определенной партией препарата, но не можем этого исключать", – подчеркнула Кук.

Adblock
detector